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青島海森潔凈設備有限公司
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GMP車間應用于制藥、食品、化妝品等行業，首先應根據工藝流程和生產要求對整個車間進行分區，區域劃分應保證合理、緊湊、避免人流、物流混雜；按工藝流程順向布置，減少生產流程的迂回、往返。
GMP凈化車間中人員和物料的出入門需要分別設置，原輔料和成品的出入口宜分開，防止原材料、中間體和半成品間的交叉污染；布置上要避免無關人員或物流通過生產區域。
人員和物料進入GMP凈化車間要有各自的凈化用室和設施，凈化用室的設置要求與生產區的潔凈級別相適應。人員和物料使用的電梯宜分開，且電梯盡量不要設在潔凈區內，需要設置時，電梯前應設置氣閘閥。
GMP車間凈化生產區包括留驗、包裝與原材料、成品存放區的距離要盡量縮短，避免因往返運輸而污染；對于易造成污染的物料和廢棄物，必要時可設置專用出入口。
空氣潔凈高度的房間或區域宜布置在人員少到達的地方，并宜靠近空調機房；不同潔凈級別的房間或區域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置；潔凈度相同的房間或區域的布置則宜相對集中；潔凈度不同的房間之間相互聯系時，要防止交叉污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗等。
根據需要合理布置輔助車間。例如，稱量室宜靠近原輔料庫，其潔凈級別應與配料室相同。對于10萬級及大于10萬級凈化車間的設備及容器具清洗室可布置于本區域內，級別較高的100級、10000級凈化車間的清洗室宜設在該潔凈區外，其潔凈等級可低于生產區一個級別；清洗工具洗滌、存放室、維修保養室均不宜設在潔凈生產區內；潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級一般可低于生產區一個級別，而無菌服裝的整理、滅菌室，其潔凈級別應與生產區相同。
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