咨詢熱線：
13695322164
（微信咨詢）
咨詢熱線：
13695322164
（微信咨詢）
青島海森潔凈設備有限公司
聯系人：王經理 13695322164
傳 真：0532-83167186
網 址：www.jiujuhb.com
地 址：山東省黃島區紅石崖街道辦事處龍泉王家村337號
GMP潔凈車間的設計有哪些
GMP標準的內涵
簡而言之，GMP要求生產企業應具有良好的生產設備，合理的生產流程，完善的質量管理和嚴格的測試系統，以確保產品的質量（包括食品安全和衛生）符合法規要求。企業需要在原材料，人員，設施和設備，生產過程，包裝和運輸以及質量控制方面形成一套可操作的操作標準，以改善企業的衛生環境。
GMP凈化車間參數
1.換氣次數：100,000次≥15次； 10,000級≥20次; 1000≥30次
2.壓差：主車間至相鄰房間≥5Pa
3.平均風速：10級，100級，0.3-0.5m / s
4.溫度：冬季> 16℃；夏季<26℃；波動±2℃。
5.濕度為45-65％，其中GMP粉末車間的濕度約為50％；電子車間中的濕度略高，以防止靜電。
6.噪聲≤65dB（A）;
7.新鮮空氣供應量應為總供應空氣量的10％-30％
8.照度為300LX。
GMP車間的建筑材料選擇：
1.凈化車間的墻壁和天花板通常使用50mm厚的夾心彩色鋼板制成，具有美觀，剛性強的特點。
2.弧形墻角，門，窗框等通常由特殊的氧化鋁型材制成。
3.地面可使用環氧自流平地板或耐磨塑料地板。如果需要抗靜電要求，則可以選擇抗靜電類型。
4，回風管由熱浸鍍鋅板制成，附著在阻燃PF發泡塑料板上，具有良好的凈化和保溫效果。出風口的不銹鋼框架美觀，干凈。
GMP車間布局中需要考慮哪些問題？
（1）合理放置設備和材料，以防止藥物混合并盡可能避免污染。
（2）儲存要加工的不合格原材料和半成品，以免誤將其投入生產。
（3）布置各種暗管的方向和井，以方便安裝和維護。
（4）在GMP車間，一般應在室內或中心布置衛生水平較高的房間。由于家用窗戶的氣密性差，如果有必要將無菌無塵室布置在外面，有一個封閉的房間。外走廊緩沖區。
（5）清潔度相同的房間應盡量合并，以合理安排通風。清潔度和衛生要求不同的房間必須相互采取防污染措施。例如，必要的氣閘室，緩沖室，轉移窗等。
（6）合理考慮以下房間的面積：用于檢查的各種原材料和半成品的存儲和存儲區域;實驗室和控制室的面積;設備清潔區域。如果此部分是單個房間，則其清潔度應與使用設備的房間的清潔度相同。
淘寶旺旺
