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青島海森潔凈設備有限公司
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海森潔凈在這提前祝大家圣誕節快樂！下面為大家介紹GMP車間的相關知識。
GMP車間的目標是確保建立科學，嚴格的無菌藥品生產環境，過程，操作和管理系統，消除所有可能和潛在的生物活性，粉塵，熱原污染，并生產高質量，衛生的產品。安全的藥品。我們所謂的生物制藥純化項目——GMP清潔工廠工程解決方案和污染控制技術，是確保GMP成功實施的主要手段之一。生物無菌生產車間，建筑為121x18米，共三層鋼筋混凝土工廠廠房，單層建筑面積為2268 M2。生產車間的段位于一樓的西側。建筑物高5米，梁的底部高4.2米。注塑區域的天花板面積為3.0米高，其他區域為2.6米。主要生產無菌醫療用具。設計為100,000級域 空調區域。
凈化車間設備管理中的缺陷及其對生產效率的影響
1，凈化車間人員素質參差不齊，嚴重制約了生產效率的提高
隨著公司制度的改革和人員的轉移，崗位人員的結構發生了很大變化。青年工人的比例已超過70％，凈化車間的人員素質參差不齊。設備操作員應具備的“三個商品”，“四個會議”，“四個要求”和“五個紀律”的基本技能無法滿足。在檢查過程中，操作員無法檢測到發現的一般設備故障。獨立的故障排除，更不用說協助維護人員進行故障排除，只會上交問題，這會延長故障排除時間并增加停機時間。另外，凈化車間設備的日常維護不能跟上，也不能及時發現問題，導致設備帶病運行，導致設備隱患點增加，故障增加。延遲，以及故障范圍的擴大，導致故障損失，停機時間損失并降低了生產效率。
2，備件管理存在缺陷，嚴重影響設備的正常運行，提高了生產效率
在制定備件計劃時，由于對訂單周期和處理周期的考慮不充分，因此瓶頸設備的備件儲備不足。當瓶頸設備出現故障時，關閉的損失將增加。易耗備件容易產生過多的儲備，從而導致庫存浪費。此外，凈化車間還沒有建立備件存儲檢查系統，收到的備件也沒有被再次檢查：加工尺寸是否符合要求？技術參數是否符合要求？一旦零件未經檢查就退回，它們將被存儲在人文庫中并再次使用。當備件不合適時，要么重新加工備件，要么修改其他零件，這常常使得難以凈化車間的計劃維護時間，并不必要地增加了維護時間。
3.凈化車間設備維護與生產運行之間存在矛盾，制約了生產效率的提高
設備與生產關系之間的協調尚未得到充分考慮，維護計劃的制定存在缺陷。計劃執行后，生產操作無法及時進行調整。例如，當在凈化車間中更換煅燒爐排放設備的驅動機構的減速器時，沒有事先通知凈化車間的生產管理人員，并且調整了煅燒爐的工藝參數和產量?；謴驼Ｉa將造成困難，并導致大量的產量損失
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