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簡述GMP車間三大檢測要求

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簡述GMP車間三大檢測要求

發布日期:2018-01-09 10:09 來源:http://www.jiujuhb.com 點擊:

1、溫濕度

GMP車間潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。第一個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。

本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時,空調系統已經充分運轉,各項狀況已經穩定。每個濕度控制區至少設置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩定時間。所做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。


2、風速風量換氣次數

潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。

單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。

非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風量及相應的換氣次數,是主要關注的氣流測試項目。為了獲得可重復的讀數,記錄各測點風速的時間平均值。

換氣次數:根據潔凈室總風量除以法凈室的容積求得

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3、壓差

這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。

這項檢測適用于所有3種占用狀態。需要定期進行這項檢測。

壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界最遠的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。


壓差檢測步驟:

1)先關閉所有的門。

2)用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。

3)記錄所有數據。


壓差檢測要求:

1)靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門全部關閉情況下進行。

2)在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行,一直檢測到直通室外的房間。

3)測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可,測管口面與氣流流線平行。

4)所測量記錄的數據應精確到 1.0Pa。


壓差標準要求:

按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。

1)不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈室(區)之間的靜壓差,應不小于5Pa。

2)潔凈室(區)與室外的靜壓差,不應小于 10Pa。

3)對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時,門內 0.6m 處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。

4)若達不到以上標準的要求,應重新調整新風量、排風量、至合格為止。

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