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青島海森潔凈設備有限公司
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容器具清洗間、容器具存放間、潔具清洗間、潔具存放間、中間化驗室、模具存放以及上述的除塵間、防爆間要在主要工作間布置合理的條件下，盡量靠近其應用地［6］。這些輔助間與藥品接觸密切，所以其空氣潔凈度應與其使用場所的空氣潔凈度相同。清洗間、存放間的設置應能避免設備、器具的二次污染，可以采用單向流動布置。
潔凈區內設計的潔凈走廊，應該保證其直接到達每一個生產崗位、中轉物或內包材料存放間。不能把其他崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進入本崗位的通道，這樣才能有效地防止因物料運輸和操作人員流動而引起不同品種藥品交叉污染。并盡量減少中間走道，從而避免粉塵通過人、周轉桶等途徑傳播，避免把粉塵帶到其他工段去，控制并避免交叉污染。同時由于固體制劑生產的特殊性及工藝配方和設備不斷改進，應適當加寬潔凈走廊，減少運輸過程中對隔斷的碰撞和設備更換時必須拆除或破壞隔斷。所以說，潔凈走廊不僅僅是人員、物料的通道，而且也是設備更換的通道。
針對企業的具體情況，在同一潔凈區布置片劑、膠囊劑、顆粒劑3條生產線，在平面布置時盡可能按生產工段分塊布置，如將造粒工段（混合制粒、干燥和整?？偦欤?、膠囊工段（膠囊充填、拋光選囊）、片劑工段（壓片、包衣）和內包裝等各自相對集中布置，這樣可減少各工段的相互干擾，也有利于空調凈化系統合理布置。同時功能區的劃分與企業的實際生產量和預留量相符，這樣既符合GMP，保證藥品質量，又可滿足企業節約資金、謀求發展的要求。
這不是一個特例，我們在設計符合GMP要求的廠房和設施時，都應該綜合考慮企業自身情況、GMP以及其他的法律法規要求，而不是照搬照抄，這樣才能夠真正設計出既達到GMP，又符合企業期望的方案。
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